南京佳頓自動化設備有限公司
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無菌製剤配液システム
無菌製剤配液システム
製品の詳細

製薬企業に各種剤形の無菌配液システムを提供し、大輸液、水針、凍結乾燥粉針、点眼剤と経口液などを含み、製品は水溶性と油溶性に分けられる。システムは3 Dモジュール化設計を採用し、外形はコンパクトで、美しく、気前がよい。システムに必要なタンク、ポンプ、熱交換器、フィルター、バルブ、配管、計器などの主材はすべて国際、国内の優秀なブランドを選び、基礎の上でシステム全体の品質を保証する。設備制御システムのハードウェア選択は現在世界で広く応用されている標準モジュールに基づいており、その中でPLCはシーメンスS 7-1500シリーズを選択し、HMIはTP 1200 Comfortシリーズのタッチスクリーンを選択する。プログラムの設計、検査、構成はGAMP 5に適合するV-モデルであり、ソフトウェアモデルはすべてのS 7 PLCシステムに適用される。プログラミングはGAMP 5を参照して最適化設計を行い、プログラムの安定性を高め、関連するファイルをサポートし、システムのトレーサビリティを確保した。システムは生産、洗浄、滅菌の全自動制御を実現することができる。配液システムが将来発生する可能性のある様々な状況下で安定的に品質ニーズに合った製品を生産できるかどうかを調べるために、システムに対して検証を行い、主な活動とテストは:リスク評価(RA)、設計確認(DQ)、取り付け確認(IQ)、運行確認(OQ)を含む。

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