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しゅうきん培養器
Steritailin®集菌培養器とHTYシリーズ集菌器は全閉塞無菌検査システムを構成し、注射剤などの薬物無菌検査の「金基準」として、すでにISO 9001品質管理システム及びISO 14001環境管理システムの認証を通過し、この製品は集菌器とセットで使用し、供試品の移転、濾過及び培養の無菌検査過程
製品の詳細
しゅうきん培養器
Steritailin®集菌培養器とHTYシリーズ集菌器は全閉塞無菌検査システムを構成し、注射剤などの薬物無菌検査の「金基準」として、すでにISO 9001品質管理システム及びISO 14001環境管理システムの認証を通過し、この製品は集菌器とセットで使用し、供試品の移転、濾過及び培養の無菌検査過程を閉塞条件下で行い、外因性汚染を効果的に回避した。供試品の異なる性状及び包装に基づいて、異なる供試品の需要を満たすために、多種の型番を開発した。
パフォーマンスの特長
1.超音波溶接技術を採用し、溶接は平らで強固で、最適な密閉性能と超高耐圧能力を達成する；
2.特殊複合材料で製造された高弾性ポンプ管は、張力が持続し、耐摩耗抗圧であり、最大検査量のろ過が順調に完成することを保証することができる、
3.欧州CE標準エチレンオキシド滅菌器及び国際標準照射滅菌を導入し、信頼できる滅菌検証を行い、無菌性能を確保する、
4.単層包装製品は米国から輸入された医療用透析包装材料を採用し、製品の無菌性能を持続的に維持し、エチレンオキシドを迅速に透析し、残留を低減する、
5.二重包装製品はバリアバッグを用いて保護し、貫通を防止し、完璧に保護する。内袋には掛け穴が設けられ、掛けられることができ、空間利用率が高い。
6.100%密閉性能試験に合格した、
7.細菌チャレンジ実験、微生物の回復成長及び無菌試験を通じて、無菌検査結果の信頼性を確保する、
8.滅菌検証プログラム及びプロセス制御はISO 11135又はISO 11137基準に適合し、製品の無菌を確保する。
技術パラメータ
応用分野
泰林生物集菌培養器は集菌器と合わせて使用し、広範に無菌製剤の無菌検査に適用し、抗生物質類及び静菌成分を含む製剤、無菌原料薬、大輸液、水針剤、滅菌医療器具、滅菌注射用水などを含む。
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