細胞培養アイソレータは遠心分離機、二酸化炭素培養箱などの細胞培養に関する機能コンポーネントを集積し、密閉された無菌環境の中で細胞培養に関する操作を完了し、それによって細胞製品GMP生産要求を満たす。
垂直層流、頂送底戻り気流モデル設計、コア操作領域の「真層流」を実現する、
VHPドライ法による滅菌技術を集積し、急速に滅菌剤濃度を上昇させ、全体の滅菌過程中に凝縮がなく、そして残留リスクを下げる、特有のVHPS濃度制御技術は、過酸化水素注射の動的可変量制御を実現し、濃度が高すぎたり低すぎたりすることを防止する、
VHP滅菌過程は圧力制御技術を用いて、VHPが細胞培養容器を貫通するリスクを下げる、
VHP滅菌過程及び循環送風過程の温度制御機能は、カプセル内の温度が高すぎることを防止し、細胞活性への影響を減少する、
オンライン塵埃粒子、浮遊菌サンプリングシステムを設置し、操作室内のA級環境を動的にモニタリングすることを実現する、
ドッキング式培養箱を移動することができ、複数の細胞培養箱の培養と液交換を実現することができる。各細胞を独立したマイクロ環境に置いて培養し、交差汚染を防止し、管理を容易にする。
自動化液交換モジュールは液交換効率を大幅に向上させ、液交換時間を短縮し、人工コストを削減した、
モジュール化設計を実現し、現場で組み立て、D級クリーンエリアの部屋に取り付けることができる、
検証サービスを提供する:DQ、IQ、OQ、PQ、VHPは培養容器を貫通して確認する。
クリーン度レベル:100レベルISO 5 classA
視板:強化ガラス15 mm
フィルタレベル:HEPA≥99.995%,@0.3um
操作室除染時間:2.5 h
照度:>500lx
電源:380 V 50 Hz
差圧:20 ~ 80 Pa調整可能
VHP滅菌効果:好熱脂肪芽胞桿菌に対して6対数の殺滅が可能
外形寸法(縦×幅×高さ):5500 mm×1205 mm×2600 mm(非標準カスタマイズ可能)
ハッチ材質:SUS 316 Lステンレス鋼
1)自動培養箱37℃±0.2
2)温度解析度0.1℃
3)温度変動度±0.2℃
4)二酸化炭素濃度5%
5)培地冷蔵温度2〜8℃
6)培地の復温温度37℃
7)液交換速度5 min/皿
8)機械全体の騒音≤65 dB(A)
市販のほとんどの工学細胞製品の培養と生産に適応する。