VIP会員
製品の詳細
活性製薬成分（API）の粒子粉砕は、ナノ結晶／ナノ懸濁剤製品への応用に成功した。
製薬分野
製薬産業における機器は、正確に定義された活性成分特性を実現するために、安全で再現可能な製造プロセスを確保しなければならないという最高の要件を満たしていなければならない。数十年来、製薬業界の特殊な要求に応えるために、WABはDYNOを特別に設計した®-MILL PHARMAビーズミル（製薬業界専用バージョン）は、複数の市販製品に成功しています。
より高いバイオアベイラビリティ
現代の活性医薬成分の多くは溶解性が悪い。そのため、生物利用度は製品開発の挑戦になる可能性がある。DYNO®-MILL PHARMA湿式研磨技術はこのために助けを提供する：湿式研磨の過程で粒度を縮小することによって、利用可能な活性成分の表面の超比例が増加し、活性成分の生物利用度を高めた。結晶構造を有する製薬化合物は、機械的ウェットミルに特に適している。
無菌注射剤/点眼剤の製造
無菌条件下で、選択された活性成分を湿式粉砕技術を用いて製造する。無菌生産を推進することは常に課題であり、顧客と機器メーカーの間で密接に協力する必要がある。プロジェクトが開始されると、WABはすべての技術的要件を明確にし、完全な仕様書を作成するために必要な時間を費やします。
DYNOでは®-MILL PHARMAシリーズには、無菌生産のために開発されたマシンがあります。その最も重要な特徴は次のとおりです。
オンラインクリーニング（CIP）、
オンライン滅菌（SIP）、
CIP/SIPプロセスの半自動または全自動制御、
制御、データ収集、データ処理のためにWAB SCADAシステム（21 CFR Part 11準拠）を選択可能、
現行の良好な生産規範（cGMP）に基づいて機械を生産する、
FDAに適合する材料証明書、
パートナーとして、製薬業界での数十年間のウェットミル技術の経験を生かして、お客様と一緒に最適なソリューションを構築しています。
WABの認証概念
すべてのDYNO®-MILL PHARMAデバイスは、確認に必要な確認ファイルFDS、DQ、IQ、OQ、および較正や材料証明書などのプロセスに関連する機械部品の証明書を提供する。必要に応じて、工場内で工場検収テストを行ったり、お客様のところで現場検収テストを行ったりすることもできます。私たちはプロジェクト指向の働き方を育成し、明確なコミュニケーションを通じて製薬プロジェクトの予定通りの実施を確保します。
オンライン照会
-
連絡する
-
単位
-
電話番号
-
Eメール
-
ウィーチャット
-
認証コード
-
メッセージの内容
-