製薬、ライフサイエンス、バイオテクノロジー
シンベイソリューションによる衛生的な混合、計量、濾過
医薬品の生産には特別な専門知識が必要で、法律の要求に合致することを確保する。
私たちの主な任務は、生産、文書、検証の信頼性を確保することです。したがって、製薬、ライフサイエンス、バイオテクノロジー業界のフィルタリング、その他のプロセスについては、成熟したシンベイポンプとシステムを信頼することができます。デルの専門家は、計量、浄化、混合、フィルタリングプロセスに最適なカスタマイズソリューションを構築するためのアドバイスを喜んで提供します。
申貝衛生型計量ポンプはこれらの過程で必要とされるすべての衛生要求を満たしており、常に無菌製品を生産するための第一選択である。
製薬、ライフサイエンス、バイオテクノロジー業界のフィルタリング、その他のプロセス
デルのシステムは、フィルタリングの要件(cGMP、GAMP、21 CFRなど)など、すべての業界に関連する要件を満たす独自の設計を採用しています。また、完全な証明書類、検収テスト、承認/品質証明、インストール、デバッグサービスも提供しています。
シンベイのシステムソリューションは、液体計量、分散剤生産、各種混合任務、濾過過程、緩衝液または濃縮液の希釈、およびマイクロ濾過と限外濾過システムを含むこの分野で広く使用されている。これらすべてには、正確な体積流量と特定のプロセス条件を正確に満たす必要があります。
製品の用途 |
タスク#タスク# |
プロセス/システム |
製薬業界およびバイオテクノロジー業界における当社の製品およびソリューションの応用分野 |
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計量錠剤製造、錠剤コーティング及び保護フィルムの添加剤 |
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発酵中に微生物を添加し、血液または血液成分を輸送し、充填中に製品を輸送する |
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ろ過過程溶液、中間製品(バイオ製薬)の微細濃縮、タンパク質の濃縮と精製、細胞と粒子の分離 |
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製薬、ライフサイエンス、バイオテクノロジー業界向けソリューション
バイオ製薬、ファインケミカル、獣薬、および特殊食品サプリメント業界では、すべてのシステムが容易に清掃され、空に排出されることが求められており、適用されるガイドラインに従って文書を生産し、作成することが求められています。シンベイには、これらの業界のためにシステムを設計し、カスタマイズするための専門知識があります。
これらの分野に提供される製品には、簡単な計量システム(添加剤計量システムなど)、プロセスクロマトグラフィークロマトグラフィー、バッファ希釈システム、および異なる媒体を一定の割合で混合、輸送、または濾過する複雑なシステムが含まれる。
フィルタリングと他のプロセスのためのプロセス統合ポンプシステム
また、シンベイのインテリジェント駆動技術を使用して、いくつかの困難な計量と輸送作業を解決します。
◆濾過中に敏感なクロマトグラフィー媒体や流体に微小な脈動があるなど、微小な脈動を許容する用途
◆ シロップやガムなどの高粘度流体
◆ 充填過程で高精度計量を行う
◆ 完全に漏れのない衛生的で無菌なプロセスが必要
◆ 1つのポンプヘッド内に2種類の媒体、例えばクロマトグラフィー中の勾配処方を混合する
◆ 流量可変及び不均一質量の場合、圧力又は温度を変化させる
衛生的な設計を採用した計量ポンプ
シンベイ衛生型計量ポンプは完全に密封され、漏れがなく、製品空間と接続されていない(シャフトなど)。これにより、より長いプロセス時間にわたって汚染されずに計量と輸送を行うことができる。
衛生ポンプは、多連ポンプ(例えば原料計量用)として使用することができる。これは、いくつかのポンプの駆動ユニットを1本の駆動軸に取り付けることができ、それぞれの個別のポンプはプロセス中にさまざまな異なる量の媒体を搬送することができることを意味している。クリーン無菌生産プロセスの安全性を強化するため、国際現行の関連ガイドライン(EHEDG(欧州衛生工学設計グループ)クリーンテストとQHDテストシステム)に基づいてシンベイ衛生型ポンプのクリーン性をテストした。