医薬品安定性試験箱/医薬品総合安定性試験箱の用途概要:
当社は製薬業、医学、遺伝子科学、生物技術、食品工業、電子工業と生命科学を含むすべての関連工業の研究に力を入れている。製薬産業の安定性試験システムが必要であれ、材料や薬物原料の気候(温度、湿度、光)試験箱が必要であれ、当社はあなたのニーズを満たす包括的で安定的で信頼性の高いシステムを提供します。
科学的な方法で医薬品の失効評価に必要な長時間の安定した温度、湿度環境と光照射環境を創造し、製薬企業の医薬品と新薬に対する加速試験、長期試験、高湿試験と強い光照射試験に適用し、製薬企業が医薬品の安定性試験を行うzuiの良い選択案である。
製品特徴:
1、マイクロコンピュータを用いて温度、湿度を制御し、安定、正確、信頼性を制御する。
2、独特の風路循環システムで、作業室内部の風力分布が均一であることを確保する。
3、冷凍機は2セットのフランス原装全密閉圧縮機を用いて自動交代で切り替え、試験設備の長時間連続運転を保証する。
4、温湿度制御器、圧縮機、循環ファンなどの重要な部品はすべて輸入製品を採用し、安定して安全で信頼できる特徴がある。
5、独立した超温、低温音響光学追跡警報システムで、試験の安全運行に事故が発生しないことを保証する。
6、昇温、降温、加湿システムは完全に独立して効率を高め、テストコストを下げ、寿命を伸ばし、故障率を下げることができる。
7、輸入ステンレス内胆を採用し、四角半円弧は清潔にしやすい。
8、大型ビューウィンドウはいつでもはっきりと箱の中の状況を観測することができる。
9、箱体の左側に直径50 mmの試験穴があり、標準的な紙記録計ソケットを備えている。
基準を満たす:
2000版薬局方安定性試験ガイドラインとGB 10586-89関連条項の製造。
安定性試験条件:
ICHガイドラインでは、機能性、性能、ファイルの面でGMPとFDAが要件を定義しています。欧州、日本、米国は共通の安定性試験を制定することに同意し、これらの試験の目標は集合情報であり、原料または薬品の安定性に関する推薦として、zuiの最終目標は規定の周期の中で、薬品が温度、湿度、光照射または総合環境に暴露される有効性を証明することである。
長期保存サンプルの安定性試験の貯蔵条件:
温度:+30℃±2℃
湿度:60±5%RH
期間:12ヶ月
加速安定性試験の貯蔵条件:
温度:+40℃±2℃
湿度:75±5%RH
期間:6ヶ月
強い光照射条件:
光照度:4500±500 LX
データ処理:タイムリーデータ印刷記録システム。
技術パラメータ:
| の名前をあげる | 薬品安定性試験箱 | 総合薬品安定性試験箱 |
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| モデル | LHH-150SD | LHH-250SDP (プログラム運転) | LHH-500SD | LHH-250GSP |
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| 温度制御範囲 | 0~65℃ | 無光照射0〜65℃有光照射10〜65℃ |
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| おんどせいぎょへんどう | ±0.5℃ |
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| 温度均一性 | ±2℃ |
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| せいしつはんい | 40~95%RH |
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| しつどへんどう | ±3%RH |
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| ひかりのつよさ |
| 0~6000 LX調整可能 |
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| しょうどごさ |
| ≤±500LX |
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| タイミングレンジ | 1~99時間 | 各セグメント1~99時間 | 1~99時間 | 各セグメント1~99時間 |
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| 温調調湿方式 | バランス調温調湿方式 |
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| れいとうシステム | れいとうほうしき | 2セットの独立制御圧縮機の自動循環切替 |
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| れいとうき | 全密閉圧縮機(フランス原装「タイカン」) |
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| れいきゃくき | フィンクーラ |
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| コントローラコントローラ | マイコン制御 | OYOプログラマブルコントローラ | マイコン制御 | OYOプログラマブルコントローラ |
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| 湿度センサ | キャパシタンスセンサ | Pt 100白金抵抗 | キャパシタンスセンサ | Pt 100白金抵抗 |
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| ファン | 遠心ファン |
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| 動作環境温度 | +5-35℃ |
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| 電源装置 | AC 220V±10% 50HZ |
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| ようせき | 150リットル | 250リットル | 500リットル | 250リットル |
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| 内胆寸法 | 600×405×620 | 680×500×730 | 700×800×900 | 680×500×730 |
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| キャリッジトレイ(標準) | 3ブロック | 4ブロック | 5ブロック | 4ブロック |
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| 価格 | 35,800元 | 49,800元 | 55,800元 | 64,800元 |
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| あんぜんそうち | 圧縮機過熱保護、ファン過熱保護、超温保護、圧縮機超圧保護、過負荷保護、渇水保護。 |
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| コメント | LHH-150 SD、LHH-500 SDはEPSON針式80列紙プリンタを搭載しています。 |
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| 薬品安定性試験箱 LHH-150SD、LHH-250SD | 薬品総合安定性試験箱 LHH-250GSP | 薬品安定性試験箱 LHH-250SDP |
特別技術措置:
1、冷凍システム:2セットの原装輸入冷凍システムは、自動的に動作を切り替え、設備の長期連続運行を保証することができる。
2、調節方式:平衡式調温調湿方式で、温湿度が正確で信頼性があり、変動度が小さいことを保証する。
3、安全保護:独立温度制限警報システム。
プログラマブルコントローラ:
1、OYO超大画面タッチ式スクリーン画面を採用し、スクリーン操作が簡単で、プログラム編集が容易である。
2、コントローラの操作インタフェースは英語で選択でき、即時運転曲線図は画面で表示できる。
3、100組のプログラム1000段999サイクルステップの容量を持ち、時間ごとにzuiの大きな値を99時間59分に設定する。
4、資料及び試験条件が入力された後、コントローラはスクリーンロック機能を有し、人為的なタッチによる停止を避ける。
5、P.I.D自動演算機能があり、温湿度変化条件を直ちに修正し、温湿度制御をより正確に安定させることができる。
6、RS-232またはRS-485通信インタフェースを有し、コンピュータ上でプログラムを設計し、試験過程を監視し、スイッチなどの機能を実行することができる。
RM 10/C高精度デジタルレコーダ(オプション)
2、各種入力自由選択
3、消耗部品の標準化
4、標準RS-232通信インタフェース(RS-485オプション)、コンピュータソフトウェアがある
5、IP-65:防塵、防水基準を満たす
6、UL、OSA、CE承認
関連語:薬品安定性試験箱輸入安定性試験箱、総合試験箱薬品安定試験箱
関連製品リンク:
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