脆性破砕度測定器「中国薬局方」の要求に基づいて非コーティング錠の脆さ状況及びその検査に用いられる

彼の物理的強度、例えば破砕強度などの技術指標の専用機器。脆性破砕度は錠剤の品質を反映する重要な指標であり、錠剤の生産、包装、輸送などの面に直接影響を与えている。CS-2脆性破砕度検査器は錠剤の脆性破砕度を検査する専門機器であり、その機能は完備しており、操作は簡便であり、性能指標は『中国薬局方』及び『米国薬局方』の関連要求に完全に合致している。機器装填ホイールドラムが回転すると、ドラム内のサンプルはバッフルによって絶えずタンブルし、回転したり、スライドしたりして、軸心からドラム壁や先行して落下した他のサンプルに繰り返し落下して、サンプルに摩擦、振動、衝突を絶えず発生させます。所定時間経過後、サンプルを取り出して破損状況を観察し、重量損失百分率を精密に秤量して算出した。

脆性破砕度測定器の主な特徴は：円筒は良質な無色透明有機ガラスを採用し、自由に予知することができる

速度と回転数のパラメータを設定する。時刻別にプリセット値とリアルタイム値を表示します。全自動インテリジェント化制御シリンダ回転速度

度、回転輪数の2つのパラメータ、制御精度が高い、制御自動化、自動検出、自動診断、自動

どうけいほう

ターンテーブルシリンダ数2個

●ターンテーブル円筒内径Φ286 mm

●ターンテーブル円筒深さ39 mmm

●薬物滑落高さ156 MM

●回転速度範囲25回転／分

●回転速度精度±1回転／分

●回転数範囲100）リング

●回転数精度±1回転

●24時間以上の連続稼働時間

けんさほう

錠剤の重量が0.65 g以下のものはいくつかの錠剤をとり、その総重量が約6.5 gになるようにする。錠剤の重量が0.65 gより大きい者は10錠を採取する。脱落した粉末をドライヤーでふき取り、精密に秤量し、円筒に入れ、100回回転させる。取り出し、同法で粉末を除去し、精密に秤量し、減量重量は1%を超えてはならず、しかも破断、亀裂及び粉砕した片を検出してはならない。本試験は通常1回しか行われない。もし減失重量が1%を超えた場合、2回再検査することができ、3回の平均減失重量は1%を超えてはならず、破断、亀裂及び粉砕したシートを検出することはできない。

供試品の形状や大きさによって錠剤が円筒中で不規則な転動を形成する場合、円筒の台座を調節して、テーブルと約10°の角度にして、試験時に錠剤が凝集せず、順調に落下することができる。

吸水性のある製剤については、操作時に吸湿防止に注意する（通常、相対湿度を40%未満に制御する）。