ドイツMini-Glatt＆Midi-Glatt流動床-グローバルベンダー

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ドイツMini-Glatt＆Midi-Glatt流動床

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製品の詳細

ドイツMINI-Gratt＆MIDI-Gratt流動化床

近年、原研薬の特許切れに伴い、後発医薬品市場は年々にぎやかになっており、ドイツGlatt社の流動化床は世界128カ国の製薬企業で一般的に使用され、すでに業界標準となっており、ドイツGlattは現在世界ランキング1位の流動化床ブランドである。Glatt社は毎年製品に磨きをかけ続け、より人間的な操作機能とHMIインタフェースを追加するほか、科学研究者にサービスする研究開発専用機種を開発し、Mini/Midiの2機種は実験室と臨床前の製品開発に非常に適し、世界各地の大学、科学研究院、CRO/CMO及び製薬企業の研究開発部門に愛用されている。

高品質の流動床システム

乾燥、混合、造粒、凝集、粉末コーティング、顆粒コーティング、マイクロペレットコーティングに使用することができる。

実験的小ロット流動化のために設計され、特に大学、CRO/CMO、製薬企業の研究開発部門に適している。

主な特徴

1、Glatt特許技術の金属ろ過棒をろ過網の代わりに採用し、使用寿命がより長く、洗浄に便利である。

2、乾燥、トップスプレー造粒、ボトムスプレーコーティング機能を完成することができる。

3、一機多用、本体一式、鍋体Mini/Midi/Micro Kit切り替え使用。

主な技術パラメータ：

グラートミニロット：25 gから375 g/Batch

グラートMicrokitロット：2.5 gから10 g/Batch

グラートMidiロット：500 gから1350 g/Batch

ブランドのメリット

ドイツのGLATTは流動化床技術の発明者であり、現在世界ランキング1位の流動化床ブランドでもあり、世界的に高い名声を得ている。世界トップ500の多国籍製薬企業のほとんどは、GLATT実験および生産型流動化ベッドを備えている。欧州と米国では、GLATTはいずれも大型の研究開発と試験研究センターを設立し、FDAおよび欧州薬事管理局と緊密に連絡を取っており、これは国内の製薬顧客が将来米国および欧州市場に進出したり、海外との協力を展開したりするために難易度を下げている。

GLATTは1980年に中国に進出し、最初の設備を販売し、輸入ブランドの中で最もシェアの高い流動化床サプライヤーだった。

国内ユーザー

GLATTは国内に多くの高品質なユーザーを持っており、将来的には国内で多くの科学研究院や大手製薬会社と協力することが難しくなっています。同時に、国内でGLATT設備を使用して発売された品種は多く、その中には多くの有名ブランドが含まれている。例えば、新康泰克、泰諾、金施爾康、杏霊顆粒、21金維他、六神丸、グリビジン徐放カプセル、塩酸タンソロ新徐放カプセル、5-単硝酸イソソルベート徐放カプセル、熱鎮静痛口腔崩壊錠、エルベシャタン錠剤、アンモニアクロロジピン錠剤など。

テクニカルサポート

GLATTは上海に技術サービスセンターを設立し、このセンターの科学研究者は豊富な製薬業界の経験を持ち、さらにGLATTの流動化床分野での70年以上の努力は顧客に小試験研究開発段階からバッチ定量生産までの各種技術サポートを提供することができる。同センターはすでに国内の顧客と協力して300以上のマイクロペレット品種、数十の粉末コーティング品種を開発し、その中の多くの品種はすでに発売されている。その中で有名な例は杭州民生、上海施貴宝、中米スク、江蘇恒瑞、北京賽科、浙江康恩貝、上海杏霊、浙江華海、上海愛の髪、大連輝瑞、上海羅氏、ノ華製薬、北京四環、北京安万特、北京フェルゼンユース、福建興安、上海雷允上、揚子江薬業、大連美羅、山東魯安、天津中新、天津シュバイヤ、無錫羅地亜などである。また、GLATTテクニカルサービスセンターは、小テスト（30～300グラム）から生産型100 kg/ロットに拡大するための成熟した経験を持っています。

技術上の利点

GLATTの実験型流動化床は複数の世界特許を保有しており、他の競合品に比べて技術的な絶対的な優位性を持っている。例えば：MINI/MIDI GLATTは最先端の金属フィルタを使用し、その濾過効果は1 um以下に達することができ、同時に表面は特殊なプロセスを経て滑らかに処理され、最小量の材料の接着と残留を保証する。

MINI/MIDI GLATTのスプレーガンは複数の発明特許を持っており、最も完璧な柱状スプレー効果を保証すると同時に、接着、詰まり、残留の発生を回避することができる。

GLATTドイツ本社には専門の風洞実験室が設置されており、製薬業界に適した最適な流動化状態を達成する方法について大量の実験を行い、信頼できる実験データを持っていることを参考にしている。その上で、GLATTは製薬業界にマッチしたシャーシ空力分配板を開発し、GLATTの流動化床が最適な空力効果を持つことを保証した。

材質と加工技術の面では、GLATTは異なる技術要求に対して異なる316 Lシリーズのステンレス鋼を選んで異なる部品を作り、各種の異なる機械運動効果を達成する。接触材料のキャビティ内面に対して複数の研磨及び特殊なプロセス処理を行い、静電及び摩擦を低減する効果を発揮した。

MINI/MIDI GLATTは研究開発のために設計された設備で、世界最小ロットの生産能力を持ち、2.5 g-10 gから25 g-375 gから500 g-1350 gの3ロット区間で研究実験を行う。これは他の競合他社にはありません。この設備は生産設備と同じ設計理念と制御素子を踏襲しているため、将来のプロセス増幅の難しさを大幅に削減した。

プロセス接続

現在、国内の流動床ブランドは基本的にGlattデバイスを模倣しており、原理的にも基本的に同じであるため、Glatt実験デバイスを用いて開発された製品を国産生産型流動床に拡大するにはプロセス障壁は存在しない。GLATT上海実験室はどのように国産生産設備と接続するかについて豊富な経験を持っており、参考になる多くの事例があり、顧客の将来の拡大生産に協力し、協力することができる。

MINI鍋体は25-375 g（2.5 g-10 gは微量材料プラグを配合する必要がある）

MIDI鍋体適用500-1350 g

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