万深HiCC-Z全自動コロニー計数、細菌抑制圏測定、シュバタン敏感β-ラクタマーゼ検査器

一、用途：自動微生物、コロニー計数分析、細菌抑制圏測定と抗生物質薬感受性エネルギー価分析、及びβ-ラクタマーゼ測定分析、乳酸ストレプトマイシンエネルギー価分析などに用いる

二、主な性能指標：

2.1★イメージングと光源：上下二光源LEDカラーバックライト、暗い視野の6平皿スキャンイメージング、最高光学分解能9600×4800 dpi、2960万画素イメージング効果、最大色深度48ビットを実現でき、イメージング輝度調整、自動焦点、色温度制御が可能。同時に6個の90 mm平皿を測定し、50〜180 mm円形平板、280×180 mm超長方形平板培養の目標分析に適応した。

2.2コロニー計数分析特性

1）★自動識別統計：SmartdownTMコロニー知能識別技術、コロニー目標自動増強特性を有し、大規模な団状、鎖状癒着の長形桿菌（顕微形態の大片癒着の大腸菌、病原菌胞子）及び平皿上の各種コロニー（金色ブドウ球菌カウント（GB 4789.10-2016）、大腸菌群測定（GB 4789.3-2016）などを自動的に識別する。バッチ処理ウィザードを自動的に形成し、ワンタッチ自動カウントを実現することができる。オートフォーカスを施した大被写界深度800万画素撮像装置により、より効果的に色を押すことができる自動分類計数コロニー。

2）自動計数精度≧96.5%、最大監視補正3.5%、即ち100%正確に達する。分析統計速度：150～800個のコロニー/s、大フラックス6平皿分析時の平皿イメージング+計数総時間≦5秒

3）★コロニー癒着分割：相互にシート癒着する長形、円形などのコロニー目標を自動的に分割し、ユーザーは分割するか分割しないかを選択することができる。手動でコロニー目標画像を分割、合成することも可能

4）★色形状識別：高速水平集抽出技術があり、20種類の分類によって特定の色、形状落下数を識別計数でき、そして分類変換修正できる。6つのターゲット領域を同時に選択して自動的に個別に分析し、分析ターゲット領域を増減または編集することができます

5）コロニー形態分析：各コロニー面積、等価直径、長軸、短軸、アスペクト比、円度、周長、形状係数などを自動的に取得する。形態指標に基づいて検索をフィルタリングすることができる。

6）マウスのクリック修正、傷のないメッシュと文字の除去、不純物の自動除去、複雑な微生物統計を効果的にサポートし、GB 4789.2-2016のパラメータ自動換算特性に適合する。

2.3細菌抑制圏の測定（抗生物質薬の感度解析）：

1）★ワンタッチ式全自動測定6個の90 mm直径平皿中のすべての静菌圏、全自動測定局所癒着の静菌圏、局所文字干渉がある場合、自動的に静菌圏面積、直径などの結果を得ることができる。分析に1～4秒かかり、関連する各種分析データを一括して保存または閲覧できる

2）★皿は任意の方向に置くことができます。細菌抑制圏サンプルの自動選別、忠実な可視化比較、編集機能を有する。細菌抑制圏測定システムの示度分解能≦0.001 mm、最高光学測定分解能≦0.0053 mm、繰り返し測定誤差≦±0.01 mmまたは≦±0.1%電力価測定誤差≦±0.1%電力価繰り返し測定誤差≦±0.1%台間測定差異≦0.2%

3）★中国薬局方、USPアメリカ薬局方、EPヨーロッパ薬局方に適合し、最新の国家薬局方（2020版）の一、二、三用量及び合併計算、及び全菌種の抗生物質効力価分析を完成することができる。電力価を有する組合せ最適化分析特性。

4）米国CLSI「抗菌薬感受性試験実行基準」最新25版（2015）のすべてのデータを内蔵し、データ入力と修正プラットフォームを提供し、更新を容易にし、紙片法薬感受性分析に迅速なツールを提供する。

5）食品添加物乳酸連鎖球菌素QB 2394-2007の基準に基づいて、超大型矩形平板の24個以上の静菌圏を一度に自動的に測定し、自動的に効力価を分析することができる。

2.4★シューバタン敏感β-ラクタマーゼ検定

1）国家衛生部の『乳及び乳製品中のシューバタン感受性β-ラクタム酵素類物質検査方法-カップ皿法』に基づき、乳及び乳製品中のシューバタン感受性β-ラクタム酵素（金玉蘭酵素）類物質を測定する。純水対照中の（A）、（B）、（D）管に基づいて細菌抑制輪径を発生させ、同時に6つの平皿の各分析結果が成立するかどうかを自動的に判断することができる。試料中の（A）、（B）管から生成された細菌抑制輪径に基づいて、自動的に陽性または陰性の結果を生成して報告書を出力することができる。

2）無効報告自動警報機能を持ち、サイズなどの区別によって、不純物或いは欠損異常を自動的に取り除き、報告をより全面的に信頼できるようにする。GLP/GMPの要件を満たすレポートを生成し、元のデータと記録の完全性に従い、実験室認証のために全面的なデータサポートを提供することができる。履歴データを任意に呼び出すことができ、実験室のデジタルファイル管理に便利です。

2.5データのエクスポートとクエリなど：分析画像とデータ結果は保存でき、自動的にExcelまたはPDFドキュメントレポートを形成し、関連する各種分析データと画像証拠を一括して保存または閲覧し、総レポートを形成することができる。寸法自動標定及び人工標定。細菌抑制リングサンプルの自動選別、可視化比較、インタラクティブ精密測定、編集機能を有する。最新のWindows操作インタフェースは、簡単で使いやすく、★ソフトウェアは自主的にオンラインでアップグレードすることができます。

2.6 ★データ追跡、権限保護、操作記録追跡可能遡及、GLPとGMP要求に適合：

多重システムアーキテクチャを採用し、機能と権限を分け、データ情報の安全、完全、真実とトレーサビリティを確保する。

1）システム管理者：すべての一般管理者とオペレータのアカウントを作成、管理し、一般管理者とオペレータの権限を設定する責任があります。システム管理者は1人で、システムの最高権限を持っています。

2）一般管理者：すべてのテストデータの監査、アーカイブ管理、その他のシステムデータの管理を担当します。システム複数の一般管理者を割り当てることができますを選択し、その権限はシステム管理者が割り当てを設定します。

3）オペレータ：サンプルの作成、テスト、修正、電子報告書の形成、審査の提出などを担当する。システム複数のオペレータを割り当てることができるを選択し、その権限はシステム管理者が割り当てを設定します。

4）すべてのアカウントは自分でログインパスワードを変更し、自分の電子署名を設定してレポートに出力することができます。

5）システムはアカウントごとの操作記録を自動的に記録し、システム管理者は操作記録に対して遡及、閲覧、出力などを行うことができる。

2.7構成

1）ScanMaker i 800 Plus二光源カラースキャンイメージャ1台及びオートフォーカスの大被写界深度800万画素撮像装置1セット

2）万深全自動コロニー計数分析、細菌抑制圏測定、抗生物質薬感受性エネルギー価分析、知能型β-ラクタマーゼ測定分析ソフトウェア及びロック1セット

3）ブランドオールインワンPC（Core Duo CPU/メモリ4 G/スタンドアロングラフィックスメモリ1 G/ハードディスク500 G/23”カラー/ワイヤレスカード、Windows XPまたはWindows 7システム）1台

4）万深HiCCシリーズ自動細菌抑制圏測定器専用標準ボード1枚（権威ある校正認定書1部付）

注：本技術表示書に記載されている★金額は必ず応答しなければならず、そうでなければ重大な逸脱となる