一、座薬モデルの紹介

坐剤型金型は精工精密に製造され、種類が多く、型番がそろっており、精度が高く、用量が正確で、腐食に耐えるなどの特徴があり、坐剤型は弾丸頭形、魚雷形、アヒル口形に分けることができ、大中専門学校、科学研究機関、製薬工場試作室、病院製剤室、肛門腸科、婦人科などの機関が坐剤型を選択する。

二、座薬型基本技術パラメータ

弾丸ヘッド型は穴の数に応じて、10穴、100穴に分けられる

用量の大きさによって、0.6 g、0.7 g、1 g、1.2 g、1.5 g、1.8 g、2 g、2.5 g、3 gに分ける

魚雷形は穴の数によって10穴、100穴に分けられる

用量の大きさによって、1 g、1.5 g、2 g、2.5 gに分ける

アヒル口形は穴の数によって、10穴、50穴、100穴に分けられる

用量の大きさによって、2 g、2.5 g、3 gに分けられる

座薬完成品

弾丸頭座薬型ビデオ鑑賞：

三、座薬型の基本操作方法

（1）形状：（弾丸型魚雷型）

1、金型をクリーニングした後、金型の表面に離型剤を散布し、金型の締付ボルトを締めます。

2、薬液を注入し、薬液が冷却されたらシャベルで金型の表面を平らにし、余分な薬液を除去し、金型を下に向け、ボルトで上片金型を緩め、それから面をめくる（金型のボルトを上に向ける）。

3、ボルトを緩め、上下2枚のダイプレートを分け、注入した座薬薬を押し出す

（2）形状：（アヒル口型）

1、金型をクリーニングした後、金型の表面に離型剤を散布し、金型の締付ボルトを締めます。

2、薬液を注入し、薬液が冷却凝固したら、シャベルで金型の表面を平らにし、余分な薬液を除去し、位置決めピンの方向に沿って、2枚の鋳型をめくって、薬粒を取り出す。

四、座薬型の使用上の注意事項

1、座薬型は平らなテーブルや地面に置いて操作しなければならない。

2、操作時にボルトを締めてから操作を行い、座薬の重量差が出ないようにする。

3、座薬型操作後、直接水で洗浄することはできない。

4、座薬型は乾燥換気、清潔な場所に保存しなければならない。

5、金型は日光の下に置いて操作することができず、保管する。

6、金型は湿気、腐食性ガスのある環境に置いてはいけない

五、座薬型操作技術
1、座薬の作成が完了したら、座薬を入れた座薬型を冷蔵庫に入れて冷却することができます。

2、座薬型の操作が終わった後、アルコールで消毒、洗浄を行うことができる。

3、金型の操作が終わった後、上に食品級潤滑油を塗ることができ、次の操作時、座薬の表面をより滑らかにし、ひび割れがないようにすることができる。

六、座薬の製法

一般的にはもみ捏ね法、冷間圧着法及び熱溶融法の3種類があり、基質の性質に応じて選択することができる。一般的な脂肪性マトリックスは3つの方法のいずれかを用いることができ、水溶性マトリックスはホットメルト法を用いることが多い。

1.もみ混練法：薬物を採取して乳鉢に入れる（乾燥品の場合は先に微粉末に研磨しなければならない、浸膏の場合はまず少量の適当な液体で軟化させなければならない）、等量の基質を加えて均一に研磨した後、ゆっくりと残りの基質を加えて、次第に研磨して、均一な可塑塊にする。必要に応じて、可塑性を高めるために適量の植物油または羊毛脂を加えることができる。次に磁器板の上に置き、手で紙を挟んで揉み、軽く加圧して回転させ、円筒体に回転させ、さらに必要量に応じていくつかの等分に分割し、適切な形状に揉みます。

この方法は脂肪性基質座薬に適用し、少量の臨時調製に適用する。その利点は、座栓剤を加熱溶融する必要がなく、薬物が基質中に均一に分散し、特殊な器具を必要とせず、いかなる場合でも製造できることである。しかし、得られた製品の外形は往々にして一致せず、美しくない。

2.冷間圧着法：この方法は器械で座薬を圧縮し、脂肪性基質座薬の大量生産に適している。本法はもみこね法と似ており、薬物を採取して適切な容器内に置き、等量の基質を加えて均一にし、さらに残りの基質を加えて均一にし、団塊を作り、冷却した後、ヤスリや粒状を作り、それから栓製造機の管内に装置し、模型を通じて一定の形状に圧縮する。押出に必要な数を保証するためには、原料を10%〜20%多く添加する必要があり、圧力も一致しなければならない。

制栓機の種類は多く、横型制栓機と縦型座薬圧搾機などがあり、その基本原理は同じである。現在の生産上、この方法はめったに採用されていない。

3.ホットメルト法：この法は広く応用され、脂肪性基質及び水溶性基質の坐剤はこの法で製造することができる。まず模型を洗浄、乾燥し、必要に応じて精製綿またはガーゼで潤滑剤を少しつけ、模型内部に塗布し、逆さまにして、余分な潤滑剤を流出させた。計算量のマトリックスやすり粉を水浴上で加熱して溶融させ、温度を高くしないように注意する。その後、薬物の性質によって異なる方法で薬物を添加し、均一に混合し、モデルに少しオーバーフローするまで傾け、冷却し（冷蔵庫で冷却可能）、完全に凝固した後、ナイフでオーバーフロー部分を切り、モデルを開いて座薬を押し出す。座薬に余分な潤滑剤がある場合は、ろ紙で吸い取ることができます。

坐剤調製時に用いられる潤滑剤には、2種類がある。油脂性基質の坐剤は軟質石鹸、グリセリン各1部と90%エタノール5部からなるアルコール溶液を常用する。水溶性又は親水性基質の坐剤は、液状パラフィン、植物油などの油系潤滑剤を用いる。

七、座薬の作用

1.全身作用

この種類の坐剤は一般的に迅速に薬物を放出することを要求し、特に解熱鎮痛類薬物は迅速に放出し、吸収し、一般的に油脂性基質、特に界面活性作用を有する油脂性基質をよく選択し、体温下で急速に溶融するだけでなく、よく分散することができる。一般的には、薬物の性質に応じて薬物の溶解性とは反対の基質を選択し、薬物の放出、吸収の増加に有利である。薬物が脂溶性である場合は水溶性基質を選択しなければならない。薬物が水溶性である場合は、脂肪溶性基質を選択しなければならない。このように溶出速度が速く、血中濃度が高く、蜂に達する時間が短い。マトリックス中の薬物の均一性を高めるために、適切な溶媒を用いて薬物を溶解するか、または薬物を微粉末に粉砕してからマトリックスと混合することができる。

2.局所作用

このような坐剤は腔道の局部にのみ作用し、吸収をできるだけ減らすべきであるため、溶融または溶解を選択し、薬物速度の遅い基質を放出すべきである。水溶性基質から作られた座薬は空洞中の液体量が限られているため、その溶解速度が制限され、放出薬物が遅く、脂肪基質より局所的な治療効果を発揮するのに有利で、例えばグリセリンゼラチン栓は局所的な殺虫、抗菌の膣栓の基質を常用している。

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