
Maurice全自動タンパク質キャラクタリゼーションシステムは生体高分子タンパク質の薬物分子量の大きさと電荷変異体検出の金基準である。組み立て不要のカードケース設計と革新的なリアルタイム全カラムイメージングなどの電気集束技術を備えるとともに、CE-SDSとiCIEFの2つの検出モードの毛細管電気泳動、2モードは2020版中国薬局方に適合している。
CE-SDS:
抗体薬物の純度は精製プロセスのレベルと製品の品質の優劣を直接反応させた。そくてい抗体純度の一般的な方法としては、SDS−PAGE法やキャピラリー電気泳動(CE−SDS)など。CE-SDS検査は結果を二次処理する必要がないため、その結果はSDS-PAGEより正確で安定して客観的である。2020年中国薬局方におけるCE-SDS検出モノクローナル抗体の純度について明確な要求がある:ドデシル硫酸ナトリウム毛細管電気泳動(CE-SDS)紫外線検出方法を用いて、還元と非還元条件下で、分子量の大きさに基づいて、組み換えモノクローナル抗体製品の純度を定量的に測定する。
iCIEF:
電荷変化は抗体薬物の分解変異を測定する最も敏感で迅速な方法の一つであり、国内外のバイオ製薬企業に広く採用されている。従来の毛細管電気泳動の単点検出とは異なる、Mauriceは革新的にリアルタイムフルカラムイメージングなどの電気集束技術を採用し、分離すると同時に、リニアCCDカメラは毛細管全体をイメージングし、分離過程全体を監視することができ、検出時間を短縮し、検出解像度を強化しただけでなく、データ再現性をさらに大幅に向上させた。
紫外吸収UV280nm,古典的なiCIEFなどの電気集束電気泳動検出チャネルである。
蛍光検査は芳香族アミノ酸(クロシン、チロシン、フェニルアラニン)の自発蛍光を利用して実現され、染料は必要ない。
Mauriceは紫外吸収と自発蛍光二重チャンネル検出を同時に行うことができ、古典的な方法の結果を得ることができ、蛍光によって検出感度を増加することができ、より良い信号ノイズを得ることができる比。
Mauriceは無組立毛細管カートリッジを使用して、異なる機器間の高繰り返し性を実現した。
5台のMaurice、5つの異なるロット番号の毛細管カートリッジを使用して、同じIgG標準品に対して何度も検査を行い、結果は高さが一致した。
組立不要、プラグアンドプレイ
手動組立による検査不安定の回避
追加配管なし、メンテナンスフリー
管路の頻繁な閉塞を避ける
優良分離媒体
低電圧、低発熱
内部の逆流防止システム
交差汚染の回避
Mauriceの特徴:
高解像度&広い検出範囲
優れた反復性
汎用性が高く、各種蛋白薬物分析に適している
迅速な方法開発、プラットフォーム方法の移行が容易
技術パラメータ: