MK-1000非破壊密封性試験器また、真空減衰法ドレイン検出器とも呼ばれ、非破壊性試験方法を採用し、真空減衰法とも呼ばれ、専門的にアンプル瓶、シリンダ瓶、注射剤瓶、凍結乾燥粉針剤瓶と予備ポッティング包装サンプルのマイクロリーク検査に適用される。

製品の特徴

• 非破壊性検査方法を用いて完成品包装にマイクロリーク検査を行い、試験後のサンプルに損傷がなく正常な使用に影響がなく、有効に試験コストを削減した

• 微小漏れ穴を検出するために用いられ、大漏れ穴サンプルを鑑別することもでき、システムは漏れ状況に基づいて自動的に合格と不合格を判断する

• 真空減衰法の精度は0.21 ccm（約5ミクロン）に達することができる

• 応用範囲が広く、異なるサンプルに対応するテストキャビティを選択的に配置でき、ユーザーは簡単に交換できる

• 試験終了自動印刷試験結果、手動で参加する必要はなく、データの正確性と客観性を保証する

• 10インチカラータッチスクリーン、人間的な操作がより便利

• マイクロプリンタ、USBデータインタフェースを搭載し、PCソフトウェアの制御運転、mbar、Pa単位の交換をサポートする

• 履歴試験記録を自動的に保存し、ローカルに照会し、EXCELフォーマットをエクスポートして保存することができる

• ユーザーの階層化権限設定、GMP要件を満たす、テストログ監査、追跡機能

テスト基準

この機器は複数の国と国際基準に適合している：
YY/T 0681.18-2020:「無菌医療機器包装試験方法第18部：真空減衰法による無損失検査包装漏れ」、ASTM F 2338-13包装漏れの標準検査方法-真空減衰法、USP 1207米国薬局方標準

アプリケーションのテスト

技術指標

製品構成

標準構成：ホスト、マイクロプリンタ、テストキャビティ1セット（必要に応じてカスタマイズ）、マイクロプリンタ

オプション：マイクロ流量校正器、陽性試料、異なる仕様の試験室