ペニシリン酵素/セファロスポリン酵素/金属酵素/グリコシダーゼ/金色スペクトル特殊酵素/マクロライド酵素などの酵素シリーズ製品は、抗生物質類製品の無菌検査と微生物限度検査に用いられる。
【適用範囲】
1.本製品はβ−ラクタム系抗生物質を効果的に加水分解することができ、以下を含む:ペニシリンG、アンピシリン、アモキシシリン、ピロシリン、カルボキシベンジシリン、チカシリン、フランベンジシリン、メロシリン、セファロスポリン世代など、
2.注射用β−ラクタム系抗生物質医薬品検査における無菌検査に用いることができる、
3.経口投与および他のβ−ラクタム系抗生物質医薬品の検査における微生物限度検出に使用することができる。
酵素タイプ | 剤形 | そうにゅうりょう | 酵素活性 | ほうそう |
ペニシリン酵素 | すいわざいがた | 3mL | ≥1500万単位/本 | 10本/ケース |
ペニシリン酵素 | すいわざいがた | 5mL | ≥1500万単位/本 | 10本/ケース |
セファロスポリン酵素はβ−ラクタマーゼに属し、組換え遺伝子及びタンパク質により抽出される。原理はペニシリン類とセファロスポリン類を不活化する細菌抑制性であり、効果はペニシリン酵素と一般的なセファロスポリン酵素より優れている。
水剤型特徴:1本につき無菌試験を行い、直接運用し、再溶解する必要はない。
凍結乾燥型の特徴:輸送に便利で、無菌水5 mLを加えて溶解した後、無菌試験を行う必要がある。
【適用範囲】
1.本製品はセファロスポリン系抗生物質を効果的に加水分解することができ、以下を含む:セファロスポリン、セファロスポリン、セファロスポリン、セファロスポリン、セファロスポリン、セファロスポリン、セファロスポリンなど;
2.セファロスポリン系抗生物質原料及び注射用セファロスポリン系抗生物質薬品検査における無菌検査に用いることができる、
3.経口および他のセファロスポリン系抗生物質医薬品の検査における微生物限度検出に使用することができる。
酵素タイプ | 剤形 | そうにゅうりょう | 酵素活性 | ほうそう |
セファロスポリン酵素 | すいわざいがた | 7mL | ≥200万単位/瓶 | 10本/ケース |
セファロスポリン酵素 | すいわざいがた | 5mL | ≥200万単位/瓶 | 10本/ケース |
セファロスポリン酵素 |
フリーズドライタイプ |
- |
≥200万単位/瓶 | 10本/ケース |
金属酵素はβ−ラクタマーゼに属し、カルバペネム類(ペルナム類)の抗生物質を不活性化するために用いられ、効果はペニシリン酵素より優れている。
特徴:輸送に便利で、5 mLの無菌水を加えて溶解した後、無菌試験を行う必要がある。
【適用範囲】
1.本製品はβ−ラクタム系抗生物質、特にカルバペネム系(培南系)を効果的に加水分解することができる、
2.注射用β−ラクタム系抗生物質医薬品検査における無菌検査に用いることができる、
3.経口投与および他のβ−ラクタム系抗生物質医薬品の検査における微生物限度検出に使用することができる。
酵素タイプ | 剤形 | そうにゅうりょう | 酵素活性 | ほうそう |
きんぞくこうそ | フリーズドライタイプ | - | ≥200万単位/瓶 | 10本/ケース |
糖ペプチダーゼは組換え遺伝子の精製タンパク質を通じて、主にバンコマイシン、チコラニンのアミド結合を開き、抗生物質の抗菌性を失わせ、それによって不活化の効果を達成する。
特徴:輸送に便利で、5 mLの無菌水を加えて溶解した後、無菌試験を行う必要がある。
【適用範囲】
1.本製品はバンコマイシン、チコラニンを有効に不活性化することができる、
2.注射用バンコマイシン、チコラニンの無菌検査に用いることができる、
3.経口投与及び他のバンコマイシン、チコラニンの微生物限度検出に用いることができる。
酵素タイプ | 剤形 | そうにゅうりょう | 酵素活性 | ほうそう |
グリコペプチド酵素 | フリーズドライタイプ | - | ≥100単位/瓶 | 10本/ケース |
金色スペクトル特殊酵素は硫酸ポリ粘菌素Bの不活性化に用いられる。
【適用範囲】
1.本製品は有効に硫酸ポリ粘菌素Bを不活化することができ、
2.注射用硫酸ポリ粘菌素Bの無菌検査に用いることができる、
3.経口投与及び他の硫酸ポリ粘菌素Bの微生物限度検出に用いることができる。
酵素タイプ | 剤形 | そうにゅうりょう | ほうそう |
ゴールドスペクトル特殊酵素 | すいわざいがた | 1mL | 10本/ケース |
マクロライド酵素はトランスジェニックの組換えタンパク質に属し、水溶性で、分子量は70000前後である。原理は不活化マクロライドの抗菌性である。マクロライド系抗生物質の無菌検査及び微生物限度検査に用いられる。
【適用範囲】
1.本製品は有効に大環状ラクトン系抗生物質を不活化することができ、
2.注射用マクロライド系抗生物質の無菌検査に用いることができる、
3.経口および他のマクロライド系抗生物質の微生物限度検出に使用することができる。
酵素タイプ | 剤形 | 酵素活性 | ほうそう |
マクロライド酵素 | フリーズドライタイプ | ≥10単位/瓶 | 10本/ケース |
製品の技術情報は製品のアップグレードによって変更される可能性があり、予告なく最終的な解釈権は泰林に帰属する。