ハードバルク層流型無菌アイソレータ-グローバルベンダー

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中国浙江省杭州市濱江区南環路2930号

ハードバルク層流型無菌アイソレータ

ハードハッチ層流体型無菌アイソレータは、ステンレス鋼及び強化ガラスからなるハードウォール式構造であり、内部環境は動的A級である。手袋を使用して操作を行い、手袋は厚くして破損に抵抗するか、薄い式の名手感型を選択することができる、システムにはシーメンス論理コントローラ（PLC）による全自動化制御圧力、送

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製品の詳細

ハードバルク層流型無菌アイソレータ

パフォーマンスの特長

1.乾燥法で過酸化水素（VHPS*）を気化させて滅菌し、6-log芽胞の殺滅レベルに達し、過酸化水素濃度のモニタリングと制御機能を有する、

2.手動拭きによりハッチ内部を清掃し、死角がない、

3.換気後のハッチ内のVHPS濃度<1 ppm、VHPS残留濃度検出を満たすことができる、

4.滅菌後、ハッチ内はGMPA級清浄度基準に完全に適合し、オンライン塵埃粒子と浮遊菌サンプリングシステムを集積的に設置することができる、

5.船体降圧試験、2倍の試験圧力で、時間体積漏洩率は0.5%未満、漏洩警報機能を有する、

6.アイソレータは使用必要に応じて-80 pa ~ 80 pa調整可能で、通常製品は無菌操作時に40 pa ~ 60 paを保持し、静的条件下で圧力は設定値±5 paまで維持し、正圧と負圧の2種類のモードは予め設定記憶し、需要に応じて調整することができる、

7.システム設計はGMP、2015版薬局方、USP/EP要求に符合し、制御システムは21 CFR part 11電子署名と電子記録要求を満たすことができる、

8.ガス源は清浄ろ過圧縮空気または窒素ガスであり、ガス源圧力は0.4 MPa ~ 0.6 MPaである。

技術パラメータ

電源：380±38 V、50±5 Hz、25 A（HTY-1800 G 4/HTY-1800 AG 4）

最大電力;≦4000W(HTY-1800G4/HTY-1800AG4)

内蔵集菌器：1台または2台

気流方式：一方向流

12.1インチ産業用タブレット/NetSCADAシステム搭載

無菌維持動作ノイズ<65 dB（A）

製品パラメータ

モデル	コンビネーションモード	外形寸法（縦×幅×高さ）（mm）	オペレーションスペース	ガスブレーキ室空間
HTY-1250G2	片面層流操作シングルハッチ+ ガスブレーキ室組合せシリーズ	23008702420	1240680700	600550700
HTY-1250AG2	片面層流操作シングルハッチ	16708702420	1240680700
HTY-1650G3	片面層流操作シングルハッチ+ ガスブレーキ室組合せシリーズ	27008702420	1640680700	600550700
HTY-1650AG3	片面層流操作シングルハッチ	20758702420	1640680700
HTY-1800G4	片面層流操作シングルハッチ+ ガスブレーキ室組合せシリーズ	28508702420	1790680700	600550700
HTY-1800AG4	片面層流操作シングルハッチ	22258702420	1790680700
HTY-1800G8	両面層流操作シングルハッチ+ ガスブレーキ室組合せシリーズ	265012402420	17501200650	600550700
HTY-1800AG8	りょうめんせきそうさぎょうシングルハッチ	237012402420	17501200650

その他の仕様はお客様の要件に合わせてカスタマイズできます

応用分野

無菌充填、サンプリング、検査、凍結乾燥、配液に使用する。

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