ハードハッチ乱流型無菌アイソレータは、ステンレス鋼及び強化ガラスからなるハードウォール式構造であり、内部環境は静的A級である。手袋を使用して操作を行い、手袋は厚くして破損に抵抗するか、薄い式の名手感型を選択することができる、システムにはシーメンス論理コントローラ(PLC)による全自動化制御圧力、送風量、そして失圧警報機能が付いている。工業級タブレットPC制御は、2010版GMPコンピュータシステムの検証要求に適合している。
1.乾燥法で過酸化水素(VHPS*)を気化させて滅菌し、6-log芽胞の殺滅レベルに達し、過酸化水素濃度のモニタリングと制御機能を有する、
2.手動拭きによりハッチ内部を清掃し、死角がない、
3.換気後のハッチ内のVHPS濃度<1 ppm、VHPS残留濃度検出を満たすことができる、
4.滅菌後、ハッチ内はGMPA級清浄度基準に完全に適合し、浮遊菌サンプリングシステムを集積的に設置することができる、
5.自帯船体漏洩率自動検出プログラム、漏洩アラーム機能付き
6.アイソレータは使用必要に応じて-80 pa ~ 80 pa調整可能で、通常製品は無菌操作時に40 pa ~ 60 paを保持し、静的条件下で圧力は設定値±5 paまで維持し、正圧と負圧の2種類のモードは予め設定記憶し、需要に応じて調整することができる、
7.システム設計はGMP、2015版薬局方、USP/EP要求に符合し、制御システムは21 CFR part 11電子署名と電子記録要求を満たすことができる、
8.ガス源は清浄ろ過圧縮空気または窒素ガスであり、ガス源圧力は0.5 MPa ~ 0.7 MPaである。
電源:220±22 V、50±5 Hz、25 A
最大電力;≦4000W
内蔵集菌器:1台または2台
気流方式:乱流
12.1インチ産業用タブレット/NetSCADAシステム搭載
無菌維持動作ノイズ<65 dB(A)
モデル | コンビネーションモード | 外形寸法(縦×幅×高さ)(mm) | オペレーションスペース |
トランスファチャンバ空間 |
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HTY-RT1200S | 片面乱流操作シングルハッチ | 1670*830*1920 | 1250*750*730 | |
HTY-RT600S | 片面乱流操作シングルハッチ | 2020*830*1920 | 1600*750*730 | |
HTY-RT1600D | りょうめんらんりゅうそうさセル | 2020*1213*1920 | 1600*1200*730 | |
HTY-RT1600S |
片面乱流操作シングルハッチ+ トランスファチャンバくみあわせシリーズ |
2653*865*1920 | 1600*710*730 | 600*540*600 |
HTY-RT1600D TC |
両面乱流操作シングルハッチ+ トランスファチャンバくみあわせシリーズ |
2300*865*1920 | 1590*1200*730 | 500*700*600 |
HTY-RT1800S | 片面乱流操作シングルハッチ | 2220*830*1920 | 1800*750*730 | |
HTY-RT1800D | りょうめんらんりゅうそうさセル | 2220*1213*1920 | 1800*1200*730 | |
HTY-RT1800S TC |
片面乱流操作シングルハッチ+ トランスファチャンバくみあわせシリーズ |
2433*865*1920 | 1800*710*730 | 600*540*600 |
HTY-RT1800D TC |
両面乱流操作シングルハッチ+ トランスファチャンバくみあわせシリーズ |
2500*1213*1920 | 1790*1200*730 | 500*700*600 |
HTY-RT2400D | りょうめんらんりゅうそうさセル | 2820*1213*1920 | 2400*1200*730 | |
HTY-RT2400D TC |
両面乱流操作シングルハッチ+ トランスファチャンバくみあわせシリーズ |
3100*1250*1920 | 2390*1200*730 | 500*700*600 |
その他の仕様はお客様の要件に合わせてカスタマイズできます
無菌充填、サンプリング、検査、凍結乾燥、配液に使用する。
HTY-RT 1800 STC片面ハードセル乱流アイソレータ
HTY-RT 1800 DTC両面ハードセル乱流アイソレータ
HTY-RT 1200 S片面ハードセル乱流アイソレータ
HTY-RT 1600 S片面ハードセル乱流アイソレータ
HTY-RT 1600 STC片面ハードセル乱流アイソレータ