◆無菌輸送室は気化過酸化水素(VHP)を生物洗浄剤として採用し、真菌、細菌繁殖体及び芽胞、ウイルス及びマイコプラズマなどの微生物を効果的に殺すことができる。VHP滅菌は低温、常圧状態の除染技術に属し、材料に対する互換性が良く、広範囲、高効率、環境に優しい、
◆無菌移送チャンバーはSIEMENSプログラマブルコントローラ(PLC)によって設備の各運転段階を自動制御し、簡潔な操作インタフェースで、循環パラメータを設定し、取得することができる。システムの運行が正確で、安定で、信頼性がある、
◆供給、排出は2扉構造であり、空気圧シール、空気圧ロック及び作動状態の2扉相互ロック機能を有し、
◆循環周期全体において、材料は常に100級(A級)環境にあり、材料の汚染を防止し、船内の清浄環境もハッチを開けた後のA/B級清浄区の汚染を防止する、
◆無菌輸送室の内部にはカート式の材料スタンドとレールガイドシステムがあり、材料の出入りと荷役をより便利にする、システムは船内の温度、湿度、圧力をリアルタイムで監視し、友好的な人的インタラクション機能を持ち、選択可能なVHP濃度、塵埃微粒子及び浮遊菌検出ポートは操作をより便利にすることができる、
◆内蔵VHP生成システム、循環の回路技術は滅菌時間を最適化した、滅菌過程はグラフで表示でき、リアルタイムのオンラインで重要なパラメータを表示することができる、循環周期ごとのデータを保存し、データ記録と出力データパラメータとグラフをリアルタイムで照会することができる。
◆独立した通風排残ユニットを有し、送風機、バルブと排気管路を含み、船室内のVHPガスを迅速に置換し、HVACシステム内への進入を防止することができる、VHPガスの残留は職業健康要求のレベルを超えない、残留VHP濃度は≦1 ppmであった。
◆製品の設計と生産規範は『中国薬品生産品質管理規範(GMP)』の関連要求に符合する、検証しやすく、再現性が良い。完全なDP/IQ/OQ/PQ/FATファイルと実装があります。
技術パラメータ |
---|